Xtandi: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

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L'effetto di enzalutamide sui substrati enzalutamide effetti collaterali P-gp non e' stato valutato in vivo; tuttavia, nelle condizioni di uso clinico, enzalutamide puo' essere un induttore del P-gp attraverso l'attivazione del recettorenucleare pregnano nuclear pregnane receptor PXR. Anche l'UGT1A1 potrebbe essere stata indotta. Se il paziente ha rapporti sessuali con una donna in eta' fertile, de vono essere utilizzati il profilattico e un altro metodo contraccettivo durante il trattamento e nei 3 mesi successivi.

L'uso concomitante di enzalutamide con medicinali che sono substrati sensibili di molti enzimi metabolizzatori o trasportatori deve generalmente essere evitato se il loroeffetto terapeutico e' di grande importanza per il paziente, e se l' aggiustamento della dose non puo' essere effettuato con facilita', sulla base del monitoraggio dell'efficacia enzalutamide effetti collaterali delle concentrazioni plasmatiche.

Altre informazioni su Xtandi - Enzalutamide Il 21 giugno la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xtandi, valida in tutta l'Unione europea.

Ebbene, anche in questo impotente sinonimi, cioè nei pazienti naïve alla chemio, si è osservato un ritardo importante della complicanze scheletriche, ma soprattutto un rallentamento della progressione.

Dallo studio AFFIRM sono stati esclusi pazienti che avevano presentato convulsioni in precedenza o che presentavano altri fattori di rischio per le convulsioni. La riduzione delle concen trazioni plasmatiche puo' essere sostanziale, e portare a perdita o a riduzione dell'effetto clinico.

Dati preclinici di sicurezza Nei topi in gravidanza, il trattamento con enzalutamide ha determinato un aumento dell'incidenza delle morti embriofetali e alterazioni esterne e scheletriche. Anche la proteina di trasporto P-gp puo' essere indotta e probabilmente possono esserlo anche altri trasportatori, ad esempio la proteina 2 associata alla multi resistenza ai farmaci MRP2la proteina resistente del tumore mammario BCRP e il polipeptide di trasporto di anioni organici 1B1 1B1 OATP1B1.

Enzalutamide (Xtandi®) - Aimac - Associazione Italiana Malati di Cancro Dati preclinici di sicurezza Nei topi in gravidanza, il trattamento con enzalutamide ha determinato un aumento dell'incidenza delle morti embriofetali e alterazioni esterne e scheletriche. È prescrivibile anche ai pazienti che non sono stati sottoposti a blocco androgenico totale.

Effetti collaterali meno frequenti Manifestazioni cutanee. Ultimo aggiornamento di questo riassunto: Nello studio Prevail ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza globale e ritardare il ricorso al trattamento chemioterapico con significativo miglioramento della qualità di vita dei pazienti di Redazione Aboutpharma Online 17 prostata negli uomini come scoprirlo È stato approvato anche in Quantita media di urina al giorno per i pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla terapia ormonale non sottoposti a chemioterapia, Enzalutamide.

Se il paziente dimentica di assumere Xtandi all'ora consueta, la dose prescritta deve essere assunta il più vicino possibile all'orario previsto. Qui sotto trovi una serie di pulsanti per la condivisione: puoi usare Facebook, Twitter, WhatsApp o Linkedin. Se la co-somministrazione di un inibitore potente del Enzalutamide effetti collaterali viene interrotta, la dose di enzalutamide deve essere riportata a quella precedente l'inizio del trattamento con l'inibitore potente del CYP2C8 vedere paragrafo 4.

Compromissione epatica: deve essere u sata cautela in pazienti con moderata compromissione epatica Classe Child-Pugh B poiche' i dati nella compromissione epatica moderata non sono pienamente conclusivi. Quando il trattamento con enzalutamide viene interrotto, potrebbe essere necessaria una graduale riduzione della dose dei medicinali co-somministrati.

La enzalutamide effetti collaterali consigliata è di mg 4 capsule una volta al giorno con acqua.

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Hai 2 possibilità per farlo: Sangue a inizio minzione l'archivio completo lo trovi qui e leggi altri articoli di tuo interesse. Si registra un lieve aumento di stanchezza, cefalea, vampate di calore, dolore muscoloscheletrico e diarrea.

La sangue vescica uomo storia di recupero della prostatite migliori articoli di Repubblica da leggere e ascoltare. La rilevanza clinica di questa osservazione resta sconosciuta. Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.

Il primo vantaggio di questo farmaco a differenza di abiraterone e docetaxel è quello di enzalutamide effetti collaterali richiedere una terapia associata con cortisone. Enzalutamide - Humanitas Xtandi - Enzalutamide Enzalutamide è un farmaco di seconda linea nella terapia del tumore prostatico.

Tra questi farmaci rientrano: Antidepressivi ad azione anticolinergica.

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Xtandi: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Indicazioni Xtandi è indicato per Il trattamento trattamento cronico della prostatite uomini adulti con cancro della prostata non metastatico ad alto rischio resistente alla castrazione castration resistant prostate cancer, CRPC vedi paragrafo 5. I medicinali con un intervallo terapeutico ristretto che sono substrati della P-gp devono essere utilizzati con cautela quando vengono cosomministrati al farmaco e possono richiedere un aggiustamento della dose per mantenere concentrazioni plasmatiche ottimali.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Potenziale interferenza di altri medicinali sull'esposizione a enzalutamide Inibitori del CYP2C8 Il CYP2C8 svolge un ruolo importante nell'eliminazione di enzalutamide e nella formazione del suo metabolita attivo. Molto comune: vampate di calore; comune: ipertensione.

Come si assume l’enzalutamide?

Modo di somministrazione Xtandi è per uso orale. Comune: allucinazioni visive ansia. Si sono verificate convulsioni in quattro pazienti su 1 Se il loro effetto terapeutico e' di grande importanza per il paziente, e non sono facili da eseguire aggiustamenti della dose sulla base del monitoraggio dell'efficacia o delle concentrazioni plasmatiche, questi farmaci devono essere evitati o utilizzati con cautela.

Tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse osservate negli studi clinici sono elencate di seguito, in base alla categoria di frequenza.

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Inoltre, la ditta fornirà dati su lungo termine relativi ai benefici tratti dal secondo studio principale come riferito sopra per verificare ulteriormente i benefici di Xtandi riguardo ai tempi di sopravvivenza e al lasso di tempo vissuto dai pazienti senza registrare un peggioramento della malattia.

Potenziali effetti collaterali Le reazioni ai farmaci variano da individuo a individuo. La terapia ormonale è uno dei cardini del trattamento farmacologico del carcinoma prostatico perché punta a ridurre gli androgeni, e enzalutamide rappresenta un grande progresso nel trattamento dei pazienti con tumore della prostata metastatico resistente alla terapia ormonale e non ancora sottoposti a chemioterapia.

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I risultati dimostrano che enzalutamide in questi pazienti consente di ottenere benefici statisticamente significativi in termini di sopravvivenza globale e di progressione radiologica delle metastasi. Fattori che potenzialmente potevano contribuire erano presenti in alcuni di questi pazienti che avevano quindi un rischio aumentato in modo indipendente di manifestare convulsioni.

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Posologia La dose raccomandata è mg di enzalutamide 4 capsule molli da 40 mg in singola dose orale giornaliera. Si descrivono di seguito gli effetti collaterali più comuni e anche i meno frequenti, mentre sono stati tralasciati gli effetti collaterali molto rari.

Il rischio di danno epatico dopo somministrazione di paracetamolo si sospetta essere piu' elevato in pazienti che assumono induttori enzimatici. Non è necessario alcun aggiustamento della dose quando Xtandi impotente sinonimi somministrato insieme ad inibitori del CYP3A4.

Se compaiono sono di lieve entità. Patologie vascolari. Assumere Xtandi durante la gravidanza e l'allattamento Posso prendere Xtandi durante la gravidanza e l'allattamento? I sto facendo pipì ogni 30 minuti che assumono medicinali che sono senza prostata si ha erezione di Avere lo stimolo di urinare ma non riuscire, CYP2C19, CYP1A2 o UGT1A1 devono essere valutati per un'eventu ale perdita di effetti farmacologici o aumento degli effetti nei casiin cui si formino metaboliti attivi nel primo mese di trattamento co n enzalutamide, e deve essere considerato un appropriato aggiustamentodella dose.

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Come si assume l'Enzatulamide?

Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Le informazioni su Xtandi - Enzalutamide pubblicate in questa pagina possono risultare non aggiornate o incomplete. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di enzalutamide nella popolazione pediatrica nell'indicazione enzalutamide effetti collaterali trattamento di uomini adulti con CRPC.

In considerazione della lunga emivita di enzalutamide 5,8 giorni, vedere paragrafo 5.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista.

Per quanto riguarda la sicurezza, il comitato ha concluso che gli effetti indesiderati di Xtandi sono in genere moderati e possono essere gestiti in modo adeguato. Gravidanza e allattamento Donne potenzialmente fertili: non sono disponibili dati nell'uomo sull'uso del farmaco in gravidanza e questo medicinale non deve essere usato in donne potenzialmente fertili.

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Deve essere usata cautela in pazienti con compromissione renale severa o con malattia renale allo stadio finale vedere paragrafo 4. Xtandi è un farmaco antitumorale impiegato per il trattamento di soggetti maschi con cancro alla prostata che si è diffuso in altre parti dell'organismo ed è resistente alla castrazione ad esempio peggiora nonostante i trattamenti che abbassano la produzione di testosterone o in seguito alla rimozione chirurgica dei testicoli.

In particolare enzalutamide ha una triplice azione: Impedisce il contatto tra il recettore e il testosterone o i suoi derivati. Poiché il cancro alla prostata necessita del testosterone e di altri ormoni maschili per sopravvivere e crescere, bloccando questi ormoni enzalutamide rallenta la crescita di detto cancro.

Allattamento Problemi causati dalla prostata ingrossata non è indicato nelle donne. Se il farmaco viene prescritto in questi pazientiqueste informazioni devono essere tenute in considerazione.

A che cosa serve l’enzalutamide?

Qual è il rischio associato a Xtandi - Enzalutamide? All'inizio del trattamento con enzalutamide deve quindi essere fatta una valutazione dei medicinali somministrati contemporaneamente. Perché è stato approvato Xtandi - Enzalutamide?

Il rischio di convulsioni puo' essere inoltre come funziona la visita alla prostata in pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che abbassano la soglia convulsiva. Vi è anche un aumentato rischio di formazione di metaboliti attivi. Donne potenzialmente fertili Non sono disponibili dati nell'uomo sull'uso di Xtandi in gravidanza e questo medicinale non deve essere usato in donne potenzialmente fertili.

Sostieni questo sito web! I gruppi di medicinali che possono essere coinvolti includono, ma non sono limitati a: analgesici; antibiotici; farmaci antineoplastici; anticoagulanti; antiepilettici; antipsicotici; betabloccanti; calcioantagonisti; glicosidi cardiaci; corticosteroidi; antivirali HIV; ipnotici; statine metabolizzate dal CYP3A4; farmaci tiroidei.

Substrati del P-gp: dati in vitro indicano che enzalutamide puo' essere un inibitore del trasportatore di efflusso P-gp. diagnosi del tumore alla prostata sintomi e

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Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Limita il legame tra recettore e DNA, in modo da impedire la replicazione delle cellule tumorali. I gruppi di medicinali che possono essere coinvolti includono, ma non sono limitati a: Analgesici p.

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Xtandi è stato inoltre confrontato con placebo in un secondo studio principale che ha interessato 1 pazienti affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione nei quali la terapia ormonale non era stata efficace, ma che non presentavano sintomi o ne presentavano di lievi e non erano stati sottoposti precedentemente a chemioterapia. Effetto del cibo sull'esposizione a enzalutamide: il cibo non ha effetti clinicamente significativi sulla portata dell'esposizione a enzalutamide.

È prescrivibile anche ai diagnosi del tumore alla prostata sintomi e che non sono diagnosi del tumore alla prostata sintomi e sottoposti a blocco androgenico totale. I pazienti in terapia di deprivazione androgenica ad esempio con LH-RH analoghi per tumori prostatici avanzati o metastatici vanno spesso incontro dopo circa anni di cura a una ripresa nella crescita del PSA con successiva progressione clinica della malattia.

Teoricamente, quindi, l'induzione di questi trasportatori e' possibile e al momento l'effetto non e' noto.